3176 基亞 基亞自體自然殺手細胞停止第一期人體臨床試驗| 發言日期 | 2026/09/22 | 發言時間 | 18:28:46 | 事發日期 | 2026/09/22 |
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| 發言人 | 江雅鈴 | 發言人職稱 | 營運管理部副總 | 電話 | [02]7722-5200 |
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| 主旨 | 基亞自體自然殺手細胞停止第一期人體臨床試驗 |
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| 說 明 |
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1.事實發生日:2026/09/22
2.研發新藥名稱或代號:自體自然殺手細胞NK cell (Magicell-NK)
3.用途:應用於結腸癌患者術後的輔助療法，以達到預防復發並增加存活時間。
4.預計進行之所有研發階段:完成第一期臨床試驗後再評估後續開發。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：
因董事會決議調整臨床試驗計畫以符合公司營運發展規劃，決議提前停止本自體
自然殺手細胞NK cell (Magicell-NK) 第一期臨床試驗 (以下稱「本試驗」)。
經評估截至目前已取得的臨床試驗數據，本試驗已達無安全性疑慮之目標，原設
定「透過第一期臨床試驗完成安全性評估」之階段性目標已經達成，故綜合試驗
執行情形、成本與效益考量，決議提前停止第一期臨床試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因
應措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：不適用。
(2)預計應負擔之義務：依相關法規辦理主管機關、人體試驗倫理審查委員會
及試驗機構之臨床試驗提前終止通報與相關結案程序。
7.市場現況:
依據世界衛生組織 (WHO) 2024年最新全球癌症統計，2024年全球新增癌症病例
約2,060萬，癌症死亡人數約980萬，全球癌症負擔加重。根據台灣衛生福利部
2025年之統計，惡性腫瘤（癌症）仍高居台灣十大死因首位，其中，癌症排名
以肺癌、肝癌、大腸癌居前3位，對國人生命健康威脅之程度日益增加。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。: |
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