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4169 泰宗 / 公告內容

4169 泰宗

日期: 10/08
成交價昨收漲跌價漲跌幅振幅開盤最高最低
147.5151.5-4-2.64%1.65%149.5150147.5
成交張數成交金額成交筆數成交均張成交均價PBRPERPEG
941,402萬94999股/筆148.65.01N/AN/A
昨日張數昨日金額昨日筆數昨日均張昨日均價昨漲跌價 (幅)
811,222萬231352張/筆150.2+2 (+1.34%)

連續漲跌: 連2漲→跌  ( -4元 / -2.64%)

財報評分: 最新60分 / 平均51分

上市指數: 49313.44 (-492.93 / -0.99%)

新聞及公告

• 泰宗買回庫藏股期間屆滿執行情形 (公告訊息 09/24 15:36)

• 泰宗董事會決議召開2026年第一次股東臨時會公告 (公告訊息 09/22 13:37)

• 〈台股盤後〉量縮追高謹慎 台積電收紅、航運股力挺 漲214點站回季線 (Anue鉅亨 08/20 14:23)

• 泰宗董事會通過2026年第二季財務報告 (公告訊息 08/11 15:29)

• 2026年第2季財務報告董事會預計召開日期為2026年08月11日 (公告訊息 08/03 16:25)

• 下周一再新增8檔股票抓去關 ABF股王南電關至8/18處置最久 (Anue鉅亨 07/31 20:23)

• 8檔「抓去關」新名單　被動元件禾伸堂延長處置到8／14 (ETtoday新聞雲 07/31 18:23)

• 泰宗董事會決議買回庫藏股 (公告訊息 07/29 21:03)

• 〈焦點股〉泰宗新藥期中分析與市場期望不同 再吞第二根跌停 (Anue鉅亨 07/27 12:07)

• 快訊／台股收盤大跌1195.97點　台積電跌55元至2350 (ETtoday新聞雲 07/24 13:34)

• 泰宗經證交所同意自2026年07月24日起恢復交易 (公告訊息 07/23 19:24)

• 泰宗反覆性泌尿道感染新藥臨床三期期中分析結果出爐 安全性無虞持續推進 (Anue鉅亨 07/23 18:04)

• 泰宗重大訊息記者會新聞稿 (公告訊息 07/23 17:09)

• 泰宗用於預防反覆性泌尿道感染(rUTI)新藥 U101第三期人體臨床試驗期中分析結果 (公告訊息 07/23 17:08)

• 泰宗將公布重大訊息，經臺灣證券交易所同意，自2026年7月23日起暫停交易 (公告訊息 07/22 17:57)

• 台股史上最大狂飆！收漲1783點　台積電暴力反彈90元收2410 (ETtoday新聞雲 07/21 13:36)

• 〈焦點股〉亞洲生技大會登場加持 生技股王藥華藥漲停率類股勁揚 (Anue鉅亨 07/15 13:19)

• 台股虎頭蛇尾！僅收漲25點　台積電收今日最低2440元 (ETtoday新聞雲 07/13 13:36)

• 〈熱門股〉泰宗獲高劑量鐵注射劑台灣獨家總代理權 周漲逾2成創上市以來新高 (Anue鉅亨 07/11 10:47)

• 生技股獨家「抓去關」　泰宗表定處置到7／23 (ETtoday新聞雲 07/09 18:09)

• 係因泰宗有價證券於集中交易市場達公布注意交易資訊標準，故公布相關財務業務等重大訊息，以利投資人區別瞭解 (公告訊息 07/08 15:28)

• 【量大強漲股整理】今天是跌假的嗎？！散戶還在逃，【5351鈺創】狂飆+80%！破解台股5大選股密碼！ (Anue鉅亨 07/07 17:16)

• 泰宗董事會決議通過放棄認購子公司台灣基因核酸新藥股份有限公司現金增資案 (公告訊息 07/02 22:41)

• 泰宗第六屆薪資報酬暨提名委員會委員及薪資報酬暨提名委員會召集人 (公告訊息 07/02 21:20)

• 泰宗董事會決議通過與子公司TCM Life Science Inc.簽署U101專屬授權合約 (公告訊息 07/02 21:20)

• 泰宗董事會委任第二屆永續發展委員會委員 (公告訊息 07/02 21:20)

• 泰宗泌尿道感染新藥授權予美國子公司 可獲授權金7.5億美元 (Anue鉅亨 07/02 18:48)

• 泰宗調整現金股利配息率 (公告訊息 07/02 16:46)

• 泰宗董事會決議通過與子公司TCM Life Science Inc. 簽署U101專屬授權合約 (公告訊息 07/02 16:14)

• 泰宗現金股利除息基準日 (公告訊息 07/02 16:14)

• 〈台股盤後〉電子權值股反彈 漲428點但收復月線失利 差一點點站回4萬5 (Anue鉅亨 06/29 14:11)

• 〈焦點股〉資金湧進生技類股 藥華藥、禾榮科漲停紅燈高掛 (Anue鉅亨 06/29 11:18)

4169 泰宗 公告

發言日期2026/07/23發言時間17:08:28事發日期2026/07/23
發言人王雅俊發言人職稱總經理電話02-26972628
主旨公告本公司用於預防反覆性泌尿道感染(rUTI)新藥 U101第三期人體臨床試驗期中分析結果
說　明

1.事實發生日:2026/07/23
2.研發新藥名稱或代號:U101
3.用途:用於預防反覆性泌尿道感染(rUTI)
4.預計進行之所有研發階段:第三期臨床試驗、新藥查驗登記
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(一) U101三期臨床試驗期中分析：

(1)臨床試驗設計介紹
   試驗計畫名稱：一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照之三期臨床試驗，評估U101對於
                 預防女性非複雜性反覆性泌尿道感染的效用及安全性

   試驗目的：評估U101對預防女性反覆性泌尿道感染
             (recurrent urinary tract infection, rUTI) 的功效

   適應症：預防女性非複雜性反覆性泌尿道感染

   評估指標：24週給藥期間，沒有發生泌尿道感染的受試者比例。

   受試者收納人數：收案人數為348人

(2)主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於P值)及統計上之意義(包含但不限於
   是否達成統計上顯著意義)，倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料，
   則應敘明理由說明之：依期中分析計劃書載明，不會公佈統計結果，
   數據將由獨立單位統計及IDMC委員審視及討論統計結果，並提出建議，
   公司將依據建議進行後續試驗計畫。

(3)若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析) 之統計資料時，並請說明未來新藥
   打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式財務
   預測之認定標準」而須編製財務預測之情事)：不適用。

(二) 未通過目的事業主管機關許可、或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
     統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險
     及因應措施：不適用。

(三) 已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
     上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
     第三期臨床試驗期中分析完成，經外部獨立數據監察委員會（IDMC）
     嚴格審查後，確認整體試驗安全性無虞，並建議「依原計畫繼續進行」
     三期臨床試驗收案。

(四) 已投入之累積研發費用：基於商業機密與保密協議不予揭露

(五)「單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，
     投資人應審慎判斷謹慎投資。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(一)預計完成時間：目前仍在進行試驗收案，惟實際時程將依審查進度調整
(二)預計應負擔之義務：無
7.市場現況:
針對預防反覆性泌尿道感染，臨床建議採取的方法依序為
(1)行為修正(behavioral modification)、
(2)非抗生素預防(non-antibiotic prophylaxis)與
(3)抗生素預防(antibiotic prophylaxis)。
其中，持續服用低劑量抗生素易產生抗藥性，所以並非優先建議的預防方式。
非抗生素的預防方式有許多種，雖建議先於抗生素預防使用，但此類選擇大都還
未經大型研究證實其有效性，例如蔓越莓、益生菌、賀爾蒙療法或膀胱灌注等。
如膀胱灌注醫療器材玻尿酸(hyaluronic acid, HA)雖常被用於預防反覆性泌尿
道感染(屬於其醫材核准適應症外的使用方法)，但因其使用方法的限制，必須於
醫療院所執行，且操作過程中需插入導管，可能增加感染風險；另外，灌注前
後也需要遵守醫囑，排空膀胱並讓玻尿酸滯留於膀胱一段時間，使用程序較為不便。
依據台灣與全球官方機構之公開資料庫推算兩地的女性族群之rUTI患者人數，
分別約為36萬和9,900萬人，65歲以上女性為rUTI好發族群。
本公司目前開發的U101為一非抗生素/非侵入性藥品，期望可用口服方式來有效預
防反覆性泌尿道感染發生，克服上述現行方案的缺點，使用便利且無產生抗藥性的
風險。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
   資人應審慎判斷謹慎投資。: