3176 基亞 基亞異體自然殺手細胞(Magicell-NK)第一/ 二期人體臨床試驗收錄第一位受試者| 發言日期 | 2026/06/29 | 發言時間 | 14:19:59 | 事發日期 | 2026/06/29 |
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| 發言人 | 江雅鈴 | 發言人職稱 | 營運管理部副總 | 電話 | [02]7722-5200 |
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| 主旨 | 基亞異體自然殺手細胞(Magicell-NK)第一/ 二期人體臨床試驗收錄第一位受試者 |
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| 說 明 |
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1.事實發生日:2026/06/29
2.研發新藥名稱或代號:異體自然殺手細胞NK cell (Magicell-NK)
3.用途:應用Magicell-NK異體自然殺手細胞於胰管腺癌或膽管癌患者術後的輔助
療法合併化療，以預防復發並增加患者的存活時間。
4.預計進行之所有研發階段:第一/二期臨床試驗。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其
他影響新藥研發之重大事件：
本公司獨立、自主研發的Magicell-NK異體自然殺手細胞應用於胰管腺癌
或膽管癌患者之術後輔助療法合併化療的第一/二期人體臨床試驗，於今
日(2026/6/29)在國立成功大學醫學院附設醫院收錄第一位受試者
(First Patient In)。
本次第一/二期臨床試驗預計收案人數最高為42人，目標是希望將本公司
開發的異體殺手細胞(Magicell-NK)應用於胰管腺癌或膽管癌患者之術後
輔助療法合併化療，以預防胰管腺癌或膽管癌復發並增加患者的存活時
間。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨
之風險及因應措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向
：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：預計118年完成，實際時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：將支付臨床試驗相關費用及查驗登記等相關費用。
7.市場現況:
依據世界衛生組織(WHO) 2022年最新全球癌症統計，2022年全球新增癌症
病例約2,000萬，癌症死亡人數約970萬，全球癌症負擔加重。根據台灣
衛生福利部2024年之統計，惡性腫瘤（癌症）仍高居台灣十大死因首位
，其中胰臟癌位列惡性腫瘤死亡的第7位。胰管腺癌或膽管癌屬於高度惡
性的腫瘤，術後復發率高，且現行術後輔助化學治療的療效仍有限，臨
床治療需求尚未獲得充分滿足。根據2023年的研究報告，胰管腺癌在術
後5年內的總復發率為60-80%、6個月內的復發率高達25-38%。倘異體
Magicell-NK經臨床試驗中驗證其安全性及療效，未來有機會成為術後輔
助治療的新選項，以滿足未被滿足的醫療需求。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。: |
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