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6610 安成生技 / 公告內容

6610 安成生技

日期: 10/30
成交價昨收漲跌價漲跌幅振幅開盤最高最低
17.918-0.1-0.56%9.17%1818.5516.9
成交張數成交金額成交筆數成交均張成交均價PBRPERPEG
9561,697萬5391.77張/筆17.757.72N/AN/A
昨日張數昨日金額昨日筆數昨日均張昨日均價昨漲跌價 (幅)
9871,769萬5591.77張/筆17.92-0.5 (-2.7%)

連續漲跌: 連2跌  ( -0.6元 / -3.24%)

財報評分: 最新79分 / 平均60分

新聞及公告

• 安成生技用於治療圓禿症之開發中新藥AC-1101，獲衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）同意進行第2a期人體臨床試驗。 (公告訊息 10/30 17:01)

• 安成生技受邀參加台新綜合證券舉辦之法人說明會。 (公告訊息 10/21 15:29)

• 安成生技AC-203 解盲部分療效指標為正向，明年持續與FDA、EMA 溝通藥證申請可能性 (Anue鉅亨 10/20 14:24)

• 安成生技因有價證券達財團法人證券櫃檯買賣中心興櫃股票買賣辦法第11-1條暫停交易標準，公布相關財務業務資訊。 (公告訊息 10/19 18:45)

• 安成生技泡泡龍新藥臨床主要數據未達標 授權時程調整至2027下半年 (Anue鉅亨 10/19 11:44)

• 安成生技召開重大訊息記者會新聞稿內容 (公告訊息 10/18 17:46)

• 安成生技將舉辦線上法人說明會 (公告訊息 10/18 15:36)

• 安成生技將召開投資人可參與之重大訊息說明會 (公告訊息 10/18 14:36)

• 安成生技AC-203治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症 (EBS)之臨床試驗Part A解盲結果 (公告訊息 10/18 14:31)

• 澄清媒體報導 (公告訊息 10/07 11:20)

• 安成生技AC203第4季解盲 明年上半年送藥證申請同步啟動授權 (Anue鉅亨 10/06 19:37)

• 安成生技新藥AC-203迎來收割期！Q4關鍵解盲在即 點燃國際授權熱潮 (Anue鉅亨 10/03 09:00)

• 安成生技用於治療圓禿之開發中新藥AC-1101，向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）提出第2a期人體臨床試驗(IND)之申復審查申請。 (公告訊息 09/02 18:43)

• 安成生技4.5億元銀彈到位 持續推進核心新藥臨床試驗Q4公布結果 (Anue鉅亨 08/28 10:28)

• 安成生技2026年現金增資收足股款暨增資基準日 (公告訊息 08/27 18:28)

• 安成生技2026年現金增資全體董事放棄認購股數達得認購股數二分之一以上，並洽特定人認購事宜。 (公告訊息 08/24 18:57)

• 安成生技董事會通過2026年第二季財務報告 (公告訊息 08/10 17:00)

• 安成生技接獲衛福部來函，針對AC-1101治療圓禿症第2a期臨床試驗，需補充檢測資料及臨床試驗納入條件，安成生技預計於近期內提供補充資料並進行申復。 (公告訊息 08/04 18:05)

• 仲恩生醫迎來四大利多！日本藥證、T-RMAT、美國臨床、IPO同步推進 (Anue鉅亨 07/30 09:00)

• 安成生技泡泡龍新藥登美國DCC年會 國際藥廠積極洽談授權 (Anue鉅亨 07/29 17:55)

6610 安成生技 公告

發言日期2026/10/30發言時間17:01:08事發日期2026/10/30
發言人吳怡君發言人職稱董事長電話02-26571788
主旨公告本公司用於治療圓禿症之開發中新藥AC-1101，獲衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）同意進行第2a期人體臨床試驗。
說　明

1.事實發生日:2026/10/30
2.研發新藥名稱或代號:AC-1101
3.用途:AC-1101為皮膚局部外用之JAK抑制劑，具有開發用於多種發炎性及免疫相關皮膚
疾病的潛力，包括圓禿、環狀肉芽腫及異位性皮膚炎等。
4.預計進行之所有研發階段:第2a期人體臨床試驗。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
  ，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
  已投入累積研發費用):
 台灣第2a期臨床試驗
  (1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
     他影響新藥研發之重大事件：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）同意開發中新藥
     AC-1101進行第2a期人體臨床試驗。
  (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
     著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
     不適用。
  (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
     意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
  (4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
  (1)預計完成時間：本案預計兩年內完成，實際時程將依臨床實際收案速度進行調整。
  (2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
     全球約有6,000萬到1億人一生中曾受圓禿困擾。雖然目前已經有口服JAK抑制劑批
准用於治療重度圓禿，針對輕至中度圓禿患者，市場上仍缺乏副作用風險較低、可局部
塗抹的外用治療，存在顯著的未被滿足治療需求。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。: