7850 寶泰生醫 本公司研發之犬隻黑色素瘤治療性疫苗(PT001)獲歐盟會員國匈牙利國家食品鏈安全局（NEBIH）核准進行田間試驗| 發言日期 | 2026/09/13 | 發言時間 | 09:20:31 | 事發日期 | 2026/09/11 |
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| 發言人 | 宋豪麟 | 發言人職稱 | 總經理 | 電話 | (02)27276289 |
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| 主旨 | 本公司研發之犬隻黑色素瘤治療性疫苗(PT001)獲歐盟會員國匈牙利國家食品鏈安全局（NEBIH）核准進行田間試驗 |
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| 說 明 |
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1.事實發生日:2026/09/11
2.研發新藥名稱或代號:PT001
3.用途:治療犬黑色素瘤
4.預計進行之所有研發階段:本公司將持續依各國法規辦理田間試驗許可申請，並依
試驗進度、法規要求、公司策略及資源配置，推動後續田間試驗與相關研發計畫。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生
其他影響新藥研發之重大事件：本公司接獲通知，犬隻黑色素瘤治療性疫苗
(PT001)已取得歐盟會員國匈牙利國家食品鏈安全局（NEBIH）田間試驗許可。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，保障公司及投資人權益，暫不予以
公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：實際時程將依田間試驗進度進行調整。
(2)預計應負擔之義務：執行田間試驗之相關研發費用支出。
7.市場現況:根據Fortune Business Insights調查顯示，2025年全球獸醫腫瘤市場規模
已達29億美元，預估2026年起將以10.7%的年複合成長率(CAGR)快速成長，預估在
2034年上看71.1億美元 。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。: |
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