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| 成交價 | 昨收 | 漲跌價 | 漲跌幅 | 振幅 | 開盤 | 最高 | 最低 | | 204 | 204.5 | -0.5 | -0.24% | 1.71% | 204.5 | 205 | 201.5 | | 成交張數 | 成交金額 | 成交筆數 | 成交均張 | 成交均價 | PBR | PER | PEG | | 507 | 1.03億 | 1,115 | 0.5張/筆 | 202.8元 | 8.12 | 28.18 | 0.17 | | 昨日張數 | 昨日金額 | 昨日筆數 | 昨日均張 | 昨日均價 | 昨漲跌價 (幅) | | 205 | 4,185萬 | 305 | 0.7張/筆 | 203.7元 | +4 (+2%) | 連漲連跌: 連2漲→跌 ( -0.5元 / -0.24%)
財報評分: 最新91分 / 平均75分 上櫃指數: 244.93 (5.67 / +2.37%) | | | | | 發言日期 | 2023/03/24 | 發言時間 | 15:00:15 | 事發日期 | 2023/03/24 | | 發言人 | 許錦婷 | 發言人職稱 | 專案管理部經理 | 電話 | 04-23252888 | | 主旨 | 本公司新藥UMSC01獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)准予治療急性心肌梗塞(Acute Myocardial Infarction,AMI) Phase Ⅱa臨床試驗執行 | | 說 明 | 1.事實發生日:112/03/24
2.研發新藥名稱或代號:異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)
3.用途:治療急性心肌梗塞(Acute Myocardial Infarction,AMI)
4.預計進行之所有研發階段:Phase Ⅱa 臨床試驗/Phase Ⅱb臨床試驗/Phase Ⅲ臨床試
驗/新藥查驗登記審核
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：通過TFDA准予執行治療急性心肌梗塞Phase Ⅱa臨床試驗
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來授權談判資訊及保護商業競爭機密，以保
障公司及投資人權益，故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：實際時程將依臨床執行進度而定。
(2)預計應負擔之義務：將依專屬授權契約書約定支付授權金，及臨床試驗相關研發費
用、行政規費等。
7.市場現況:依據GlobalData資料顯示，全球罹患急性心肌梗塞之人數預期在2025年達到
3,062萬人，2015至2025年度複合成長率(CAGR)為2.03%，顯示其市場需求性仍持續成
長。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。: |
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