(6712) 長聖個股公告訊息 - 長聖新藥UMSC01向美國食品藥物管理局(US FDA)提出治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)Phase I/Ⅱa臨床試驗審查申請 - 發布時間: 2022/06/29 15:00:35

≡

Goodinfo!

台灣股市資訊網

股票代號/名稱

登入網站

6712 長聖

權證標的

資料日期: 04/19

成交價

昨收

漲跌價

漲跌幅

振幅

開盤

最高

最低

200

204.5

-4.5

-2.2%

2.93%

203

204

198

成交張數

成交金額

成交筆數

成交均張

成交均價

PBR

PER

PEG

906

1.82億

982

0.9張/筆

200.8元

7.96

27.62

0.16

昨日張數

昨日金額

昨日筆數

昨日均張

昨日均價

昨漲跌價 (幅)

225

4,611萬

348

0.6張/筆

204.8元

-1.5 (-0.73%)

連漲連跌: 連2跌 ( -6元 / -2.91%)
財報評分: 最新91分 / 平均75分上櫃指數: 242.42 (-8.26 / -3.3%)

發言日期	2022/06/29	發言時間	15:00:35	事發日期	2022/06/29
發言人	許錦婷	發言人職稱	專案管理部經理	電話	04-23252888
主旨	本公司新藥UMSC01向美國食品藥物管理局(US FDA)提出治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)Phase I/Ⅱa臨床試驗審查申請
說　明
1.事實發生日:111/06/29 2.研發新藥名稱或代號:異體臍帶間質幹細胞(UMSC01) 3.用途:治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS) 4.預計進行之所有研發階段:Phase Ⅰ/Ⅱa 臨床試驗/Phase Ⅱb臨床試驗/Phase Ⅲ臨床試驗/新藥查驗登記審核 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：向美國FDA提出治療多發性硬化症Phase I/Ⅱa臨床試驗審查申請。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：因涉及未來授權談判資訊及保護商業競爭機密，以保障公司及投資人權益，故不予揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：依主管機關審查時間而定。 (2)預計應負擔之義務：將依專屬授權契約書約定支付授權金，及臨床試驗相關研發費用、行政規費等。 7.市場現況:全球約有200萬名多發性硬化症患者(約每10萬人30名)受影響，在台灣則有超近2,000人罹病，根據工研院產科國際所報告指出，2019年多發性硬化症藥物全球市場規模約230億美元，預計至2024年將高達297億美元，2019~2024年複合成長率5.2%。 8.其他應敘明事項:本公司另同步申請美國孤兒藥資格認定。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。:

本網站運用 Cookie 技術以提供您更佳的瀏覽體驗，如果您持續使用本網站，代表您已同意使用。 (隱私及Cookies政策)

本網站所有資料僅供參考，如使用者依本資料交易發生交易損失需自行負責，股豐資訊有限公司對資料內容錯誤、更新延誤或傳輸中斷不負任何責任。

ETtoday新聞雲 | Anue鉅亨 | PR Newswire | Investing.com 相關新聞標題與內容之著作權與智慧財產權均屬原網站及原作者所有，本網站僅提供新聞聯播，不主張任何權利。