(1795) 美時個股公告訊息 - 公告美時Nintedanib Capsules學名藥獲得美國FDA暫定審查核可 - 發布時間: 2023/01/16 06:57:11

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資料日期: 04/16

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連漲連跌: 首日上漲 ( +1.5元 / +0.45%)
財報評分: 最新66分 / 平均53分上市指數: 19901.96 (-547.81 / -2.68%)

發言日期	2023/01/16	發言時間	06:57:11	事發日期	2023/01/13
發言人	沈燁	發言人職稱	副總經理	電話	02-27005908
主旨	公告本公司Nintedanib Capsules學名藥獲得美國FDA暫定審查核可
說　明
1.事實發生日:112/01/13 2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司今日接獲通知，旗下Nintedanib Capsules學名藥獲得美國FDA暫定審查核可 (tentative approval)。該藥品為百靈佳殷格翰OFEV之學名藥。 6.因應措施:本公司將於專利到期後進行產品上市準備。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 依據IQVIA之資訊，該藥品截至2021年12月止前12個月之全美銷售金額約為美金18億元，另依據目前公開可得之資訊，有4家學名藥公司，包含Glenmark、Accord、Eugia及本公司，已分別獲得此一產品的暫定審查核可。

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