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6645 金萬林資料日期: 06/02
成交價 昨收 漲跌價 漲跌幅 振幅 開盤 最高 最低
90 107.5 -17.5 -16.28% 16.56% 107.5 107.5 89.7
成交張數 成交金額 成交筆數 成交均張 成交均價 PBR PER PEG
2,2662.13 億 1,936 1.2 張/筆 93.95 元 8.96 N/A N/A
昨日張數 昨日金額 昨日筆數 昨日均張 昨日均價 昨漲跌價 (幅)
1,2851.37 億 1,019 1.3 張/筆 106.4 元 -2.5 (-2.27%)

連漲連跌: 連2跌  ( -20元 / -18.18%)        
財報評分: 最新28分 / 平均30分        

言日 2020/05/22 言時 18:44:14 發日 2020/05/22
言人 楊文明 言人職 財務長 電話 (02)26976888
主旨 本公司美國客戶PacGenomics 使用本公司開發之新冠肺炎核酸檢測試劑,由PacGenomics向美國FDA 緊急授權(EUA)通過之後續說明。
說 明

1.事實發生日:109/05/22

2.公司名稱:金萬林企業股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

1.本公司美國客戶PacGenomics 使用本公司開發之新冠肺炎核酸檢測試劑,已於

台灣時間109/5/11由PacGenomics向美國FDA申請緊急授權(EUA)認證,美國FDA

於台灣時間109/5/20先行以電子郵件通知PacGenomics及本公司新冠肺炎檢測試

劑實驗內容符合FDA規範, 並通用美國FDA緊急使用授權(EUA)核淮,許可本試劑

可用於檢測新冠肺炎。

2.另美國FDA 於台灣時間109/5/22來信詢問,PacGenomics 及本公司是否同意於美

國FDA之EUA核淮網頁列示申請人PacGenomics及於EUA 網頁附加試劑提供者具本公

司名稱之技術文件資料,PacGenomics及本公司已於109/05/22回覆FDA同意於網站

揭露前開相關資料,故美國 FDA之EUA核淮網頁預期將於下週更新新增申請者

PacGenomics及提供試劑之本公司名稱,列於核淮清單及 EUA 附加文件中。

3.本公司與另一合作公司AGI,其擁有美國專業醫師資格人員,於美國協助客戶

PacGenomics在其美國聯邦法案審查通過(CLIA)之實驗室就本公司開發之新冠肺

炎核酸檢測試劑套組進行實驗驗證,本公司出貨時間及營收業績等相關訊息,未來

將依規定公告,請依公告資訊為準。

6.因應措施:NA

7.其他應敘明事項:

1.將於下週美國FDA 將申請者PacGenomics及提供試劑之本公司之名稱,列於EUA網站

核淮清單中及EUA附加文件時,本公司將再行公告通知。

2.本公司係屬生技產業具投資風險,有關財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資料為

準,投資人請審慎判斷謹慎投資。


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