1.事實發生日:108/02/11

2.公司名稱:中裕新藥

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

歐盟藥品管理局（EMA）針對本公司愛滋病新藥Trogarzo上市送件申請，已經於2018年

9月13日起開始進行審查，審查目前正在進行中。

歐盟藥品管理局（EMA）已於2019年一月下旬完成對Trogarzo的生產代工廠商藥明生物

實地查廠工作，現已取得查廠結果正式報告，並無關鍵之缺失critical deficiencies，

尚稱順利。

藥明生物將依規定於近日內向EMA針對查廠結果提交回覆意見，預期將不致於影響

Trogarzo藥證審核時程。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投

資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。