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       6550 北極星藥業-KY     股價破低     PBR破低               資料日期: 04/28
成交價 漲跌價 漲跌幅 昨收 開盤價 最高價 最低價
26.71 +0.74 +2.85% 25.97 25.97 29 24.4
成交張數 成交金額 成交筆數 成交均張 成交均價 PER PBR
807 2,155.4 萬 394 2 張/筆 26.71 元 N/A 8.09
昨日張數 昨日金額 昨日筆數 昨日均張 昨日均價 昨漲跌價 (幅)
1,773 4,603.6 萬 946 1.9 張/筆 25.97 元 -9.03 (-25.8%)

連漲連跌統計: 連2跌→漲  ( +0.74元 / +2.85%)      最新年報評分: 33分   平均年報評分: 33分     

言日 2016/09/05 言時 11:58:51 發日 2016/09/05
言人 吳伯文 言人職 執行長 電話 02-2656-2727
主旨 說明經濟日報105年9月5日C5版及工商時報105年9月5日B4版報導
說 明

1.傳播媒體名稱:經濟日報C5版及工商時報B4版

2.報導日期:105/09/05

3.報導內容:報載「公司規劃年底前啟動聯合ADI-PEG20與免疫療法新藥的一期臨

床試驗,預計明年上半年取得初步數據。」等一文。

4.投資人提供訊息概要:不適用

5.公司對該等報導或提供訊息之說明:

一、研發新藥名稱或代號:ADI-PEG20加上默沙東Keytruda聯合使用

二、用途:ADI-PEG20加上Keytruda聯合使用的安全性、加強PD-L1的表達度以

及在非小細胞肺癌及頭頸癌的療效。

三、預計進行之所有研發階段:一、二期及三期臨床試驗

四、目前進行中之研發階段:

(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果:

本公司規劃今年9月一期臨床試驗之方案送美國FDA審核,主要評估項目包括

ADI-PEG20加上Keytruda聯合使用的安全性、加強PD-L1的表達度以及在非小細

胞肺癌及頭頸癌的療效。

(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達

統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用

(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統

計上顯著意義者,未來經營方向:不適用

(四)已投入之累積研發費用:約30萬美金

五、將再進行之下一研發階段:二、三期臨床試驗

(一)預計完成時間:將視一期臨床試驗結果

(二)預計應負擔之義務:專利自有,本公司將提供試驗所需之藥品

六、市場現況:腫瘤免疫藥物在2015年的銷售金額為25億美元,主要來自施貴寶

的Opdivo和默沙東的Keytruda。近期Tufts藥物開發研究中一份報告預測在2020

年腫瘤免疫藥物的銷售金額達400億美元。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可

能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。


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